近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告（2025年第120号），决定对孟鲁司特制剂说明书内容进行统一修订，要求“警示语”中应包含以下内容：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。这一修订引发了全社会广泛关注和讨论。

药师将带您科学、理性地认识此次修订，并梳理如何规范、安全地使用孟鲁司特钠。

一、 为何修订？——风险提示升级，为了更安全地用药

孟鲁司特钠是一种选择性白三烯受体拮抗剂，主要用于成人及儿童哮喘的预防和长期治疗，以及过敏性鼻炎症状的缓解。因口服方便，在临床应用广泛。此次说明书修订，并非意味着孟鲁司特钠突然变成了“危险”药物，而是基于药品上市后的监测数据，对已知风险的一次重要警示和强化。在孟鲁司特钠的原说明书中，神经精神系统不良反应已有提示，此次国家药监局通过修订说明书旨在：

提升风险意识：更加清晰地向医务人员和患者提示潜在风险。

指导临床实践：强调用药过程中密切监测患者的情绪和行为变化的重要性。

二、 我们该如何应对？——规范使用是基石，风险获益需权衡

面对说明书中的警示信息，我们既不必过度恐慌，也绝不能掉以轻心。规范用药是保障安全的核心，我们需要：

1.遵医嘱用药，切勿自行决策

• 孟鲁司特钠是处方药，必须在医生评估后方可使用。
• 严格按照医生的剂量和用法用药，不可随意更改或停药。
• 切勿自行购买用于普通感冒或未经明确诊断的咳嗽。

2.切勿擅自停药

• 如果您或您的孩子正在使用孟鲁司特钠，且病情控制良好，切勿自行突然停药。突然停药可能导致哮喘或过敏症状复发或加重。
• 任何用药调整，包括停药，都必须在医生指导下进行。

3.密切观察，及时沟通

在开始服药或增加剂量后，请密切关注自身或孩子，一旦出现下列症状，请及时就医。

4.做好记录，辅助诊断

简单记录用药时间、症状控制情况以及情绪、睡眠状态等信息。复诊时，将记录提供给医生，以便医生更全面地评估病情和用药情况。

三、 临床药师总结：有效药物，合理使用，风险可控

孟鲁司特钠在控制哮喘和过敏性鼻炎方面，仍然是一种有效且重要的药物。风险不等于必然发生，对于已知风险，我们应保持警惕，并采取积极的应对措施。

• 对于从未使用过该药的患者，医生开具处方时会更加审慎地评估，充分权衡风险与获益。
• 对于正在使用且疗效良好、未出现任何不良反应的患者，可以在医生的密切监测下继续使用。
• 对于出现可疑神经精神症状的患者，应及时评估，并与医生共同决策是否调整治疗方案。

用药无小事，安全伴我行。如果您有任何用药疑问，请随时咨询医生或临床药师。